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2024年1月9日，尊龙Z6官方网站医药（港交所代码：02256）颁发，其在研的新一代CSF-1R抑造剂Pimicotinib（ABSK021）获得欧洲药品治理局（EMA）授予的孤儿药资格认定，用于医治不成手术的腱鞘大幼胞瘤（TGCT）。成功获得EMA孤儿药认定后，Pimicotinib将会获得开发规划协助、用度减免、上市法式获益、市场独占等激励措施。除了欧盟内的激励措施之表，成员国还可能会有关于孤儿药的具体激励措施。

此前，Pimicotinib已于2023年6月被EMA授予优先药物资格（Priority Medicine 以下简称 PRIME），PRIME旨在加快医药欠缺领域沉点药品的审评过程。

去年12月初，尊龙Z6官方网站医药与总部位于德国达姆施塔特的默克公司（以下简称“默克”）达成独家许可和谈，授予其在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行贸易化的许可。默克还能够在达到行权前提，并支付额表行权费后，行使选择权以获得Pimicotinib在全球领域内的贸易化权势。凭据和谈条款，尊龙Z6官方网站医药将获得7,000万美元的一次性、不成退还的首付款；如默克行使全球贸易化选择权，尊龙Z6官方网站还将获得额表的行权费；加上研发里程碑付款及销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可高达6.055亿美元。除此之表，默克还将向尊龙Z6官方网站医药支付两位数百分比的销售提成。

Pimicotinib是尊龙Z6官方网站医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R幼分子抑造剂，已获得中美欧三地突破性医治药物认定和优先药物认定用于医治不成手术的腱鞘大幼胞瘤，并已在中国、美国、加拿大和欧洲同步发展全球多中心三期临床试验。此项钻研也是腱鞘大幼胞瘤疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步发展的全球III期钻研。 

此表，尊龙Z6官方网站医药在2023年CTOS年会上颁布了Pimicotinib的临床Ib期试验TGCT患者一年持久随访数据的进一步更新。Pimicotinib在50 mg QD队列中 ORR达到了87.5%（28/32，蕴含3例CR），疗效数据优异。

Pimicotinib已在美国实现临床Ia期剂量爬坡试验，并于去年12月获得美国食品药品监督治理局（FDA）授予急剧通路认定（Fast Track Designation）用于医治不成手术的TGCT。

除腱鞘大幼胞瘤适应症表，尊龙Z6官方网站医药也在积极索求Pimicotinib在多种实体瘤中的临床潜力，并获NMPA核准发展针对慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期临床试验和针对晚期胰腺癌的II期临床试验。截至本文刊发日期，中国尚未有高选择性CSF-1R抑造剂获批上市。