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2024年4月9日，尊龙Z6官方网站医药（港交所代码：02256）颁发，其已在全球领域内实现“一项评估ABSK021在腱鞘大幼胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、慰藉剂对照、多中心III期临床钻研（规划编号: ABSK021-301）”的全数患者入组给药。此前，匹米替尼（Pimicotinib, ABSK021）于2022年10月获中国CDE临床III期核准，2023年3月获美国FDA临床III期核准，2023年9月获欧洲EMA临床III期核准。此项钻研也是腱鞘大幼胞瘤疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步发展的全球III期钻研，目前已在全球30多家中心完玉成数94例受试者入组给药，超额实现90例的原定指标，其中欧美受试者人数占比过半。

匹米替尼是尊龙Z6官方网站医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R幼分子抑造剂，已获得中美欧三地突破性医治药物和优先药物认定，以及美国急剧通路认定，并于2024年1月获得欧洲孤儿药资格认定，用于医治不成手术的腱鞘大幼胞瘤＜本缤啡隙巴黄菩粤品ㄈ隙ń涌炱ッ滋婺嵩谌蛏鲜械拇胧。

2023年12月，尊龙Z6官方网站医药与默克签署授权合约。凭据合约条款，尊龙Z6官方网站医药授予默克在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门，针对匹米替尼就所有适应症进行贸易化的许可及匹米替尼全球领域内贸易化权势的独家选择权。

腱鞘大幼胞瘤 (TGCT)是一种部门浸润性软组织肿瘤，最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘，临床阐发为受累关节疼痛和僵化、肿胀、出血性关节积液、关节周围腐烂、软骨退化和继发性骨关节炎，严沉影响患者生涯质量。目前，中国和欧洲尚无针对该疾病的医治药物，中美欧地域TGCT患者的临床医治需要尚未被满足。除腱鞘大幼胞瘤适应症表，尊龙Z6官方网站医药也在积极索求匹米替尼在多种实体瘤中的临床潜力，并获NMPA核准发展针对慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期临床试验和针对晚期胰腺癌的II期临床试验。

ABSK021-301 III期试验

ABSK021-301是一项评估匹米替尼在腱鞘大幼胞瘤患者中的有效性和安全性的随机、双盲、慰藉剂对照的全球多中心III 期临床钻研。试验蕴含Part 1 和Part 2 两个阶段。在Part 1中，切合前提的受试者将被随机分配至匹米替尼医治组或匹配的慰藉剂组，并在双盲前提下接受50mg QD 的匹米替尼或匹配的慰藉剂医治，每28 天为一个周期，直到实现Part 1 部门的钻研。实现Part 1 钻研的受试者将有资格持续参加Part 2 的钻研。Part 2 钻研是一个盛开标签的医治阶段，进入本阶段的所有受试者都将接受50mg QD 盛开标签的匹米替尼医治，直至实现24周的给药或退出钻研。钻研打算入组约90例受试者，重要终点是基于盲态的独立评审委员会（BIRC）评估的25 周客观缓解率（ORR）。