尊龙Z6官方网站

2024年9月15日
，尊龙Z6官方网站医药（港交所代码：02256）颁发
，公司在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上颁布其自主研发的幼分子FGFR4抑造剂依帕戈替尼（ABSK011）在I期临床试验中针对FGF19过表白的晚期肝细胞癌的安全性和有效性的最新临床数据
。这次颁布的数据显示
，依帕戈替尼220mg BID组在经免疫查抄点抑造剂（ICIs）和多靶点幼分子酪氨酸激酶抑造剂(mTKIs)医治的FGF19过表白肝细胞癌患者中展示出优异的有效性
，其总体缓解率（ORR）达到44.8%
，中位缓解持续功夫（mDOR）为7.4个月
，中位无进展生计期（mPFS）达到5.5个月
。除依帕戈替尼表
，匹米替尼结合化疗与特瑞普利单抗一线医治晚期胰腺导管腺癌的II期临床钻研设计也将在本次大会公开
。

尊龙Z6官方网站医药在这次ESMO年会上展示的壁报信息如下：

提要编号：983P

标题：

依帕戈替尼(ABSK011)在FGF19过表白的晚期肝细胞癌（aHCC）中的I期临床钻研的最新安全性和有效性了局

钻研布景：

该项钻研选取两种给药频次
，别离为逐日一次给药（QD）和逐日两次给药（BID）
，本次重要报路BID剂量更新的疗效和安全性数据
，旨在进一步评估ABSK-011的有效性与安全性
。

钻研人群：

截至2024年9月5日
，共入组122例患者
，其中BID队列74例
，蕴含160mg BID,220mg BID和300mg BID
。 5.4%的患者处于BCLC B期
，89.2%患者处于BCLC C期；64.9%的患者肝职能分级（CP）得分5分
，27%患者6分
，6.8%患者7分；64.9%的患者经过多线医治；85.1%的患者经过ICI医治；75.7%的患者经过ICIs和mTKIs医治
。

疗效：

40例经治的、FGF19过表白的肝癌患者接受了依帕戈替尼220 mg BID医治
，其中38例可评估患者中
，应答率达到36.8%（14/38）
，疾病节造率（DCR）达到78.9%（30/38）
。同时
，接受过ICIs和mTKIs医治的患者应答率达到44.8%（13/29）
，最长DoR达到16.4m, mDoR达到7.4m, DCR达到79.3%（23/29）
，mPFS达到5.5个月
。

安全性：

300mg BID组产生一路剂量限度性毒性（DLT）事务
。最常见的医治有关不良反映（TRAEs
，>20%）为ALT升高、腹泻、AST升高、高磷血症、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、血幼板降低、总胆汁酸升高
。3-4级医治有关不良反映（>5%）蕴含AST升高、ALT升高和腹泻；未产生5级不良事务
。

结论：

一线免疫查抄点抑造剂(ICIs)医治进展的HCC目前尚无获批的尺度医治
，FGF19/FGFR4通路可能是HCC患者的新医治靶点
。依帕戈替尼作为单一药物
，展示出可控的安全性和优异的抗肿瘤活性
。值得关注的是
，在同时接受ICIs和mTKIs医治患者中
，220 mg BID的依帕戈替尼的总体应答率为44.8%
，mDoR 为7.4个月
，mPFS为5.5个月
，这个钻研了局支持了依帕戈替尼在这类医疗需要未得到满足的人群中的进一步的后期开发
。

提要编号：1533TiP

标题：一项旨在评估匹米替尼 (ABSK021) 结合化疗（含或不含特瑞普利单抗）医治晚期胰腺导管腺癌患者疗效和安全性的多中心、盛开标签II 期临床钻研