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智通财经 | 尊龙Z6官方网站 - B (02256):初次实现整年盈利 ,迎业绩拐点与估值建复双沉逻辑

首页| 尊龙Z6(中国集团)官方网站 03 04,2025
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收入同比激增逾 2500% ,初次实现年度扭亏为盈 ,在创新研发和 BD 买卖的加持下 ,2024 年的尊龙Z6官方网站 - B (02256) 顺利撞线 ,进入盈利期 ,踏上走向规模盈利的关键一步。

现实上 ,近年来尊龙Z6官方网站治理层一向在通过注销式股票回购方式用 “真金白银” 回馈投资者 ,截至目前已回购并注销 2259.4 万股 ,占公司总股本的 3.22%。3 月 3 日 ,尊龙Z6官方网站董事会再次核准了公司动用 2 亿港元在市场上购回股份 ,向市场进一步传递了积极信号。

如今 ,在业绩拐点与估值建复的双沉逻辑加持下 ,今年 1 月 20 日公司披露年度业绩预报后 ,二级市场便有积极反馈。智通财经 APP 观察到 ,1 月 21 日至 2 月 21 日 ,尊龙Z6官方网站股价区间累涨高达 39.66% ,期间最高股价达到 6.55 港元 ,创下自 2022 年 7 月以来新高。

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事实上 ,近年来 ,国内医药领域支持创新药政策措施频仍出台 ,全球领域内创新药供需两端匹配度持续提升 ,若何在这个充斥机缘的贸易化市场中实现逾越式发展 ,已成为创新药企们必须面对的共性考题。

而依附硬核的创新能力和 BD 买卖 ,尊龙Z6官方网站顺利实现了创新收益和扭亏为盈 ,产生了丰硕的现金流 ,并通过这次 2024 年报业绩通报出的持续性规;て ,为创新药行业提供了美满 “创新 - 盈利” 正循环的标杆范式。

逾越盈利拐点 ,验证创新价值

当前环境下 ,贸易化能力毫无疑难是衡量国内创新药企差距化创新能力的沉要指标之一。对于尊龙Z6官方网站而言 ,初次实现整年杜庄利 ,代表着公司强劲的创新研发实力和创新管线产品的差距化优势获得业界与市场的双沉认可。

智通财经 APP 相识到 ,3 月 3 日 ,尊龙Z6官方网站颁布了其 2024 年年度业绩。财报显示 ,公司当期实现交易收入约 5.04 亿元 (人民币 ,单元下同) ,同比大幅增长 2544%; 与此同时 ,公司录切当期归母净利润 2830 万元 ,同比实现扭亏为盈 ,当前调整后净利润达到 4904 万元。

2024 年 ,尊龙Z6官方网站之所以能初次实现整年杜庄利 ,直接驱动成分之一在于公司就其主题产品匹米替尼 (Pimicotinib/ABSK021) 与驰名跨国药企默克达成的一项 “高首付、高里程碑、高分成” 的 BD 买卖 ,并由此获得 7000 万美元首付款。

从市场情况来看 ,匹米替尼重要用于医治不适合手术的 TGCT。美国罕见疾病组织 (National Organization for Rare Disorders) 汇报指出 ,TGCT 发病率约 43/100 万。目前市场上竞品重要有第一三共的 FIC 产品 Pexidartinib (培西达替尼) ,其作为针对无法通过手术改善的沉症 TGCT 的系吐淦法 ,在 2019 年获批上市 ,但该药存在严沉肝毒性并被 FDA “黑框忠告”。即便如此 ,培西达替尼的 2023 年营收仍旧达到 53 亿日元。

相较而言 ,尊龙Z6官方网站的匹米替尼针对腱鞘大幼胞瘤实现了疗效最佳的同时大幅改善安全性。

去年 11 月新出炉的全球 III 期 MANEUVER 钻研顶线了局显示 ,匹米替尼的客观缓解率 (ORR) 达到 54.0% ,显著优于慰藉剂组的 3.2%(p<0.0001) ,并且逐日一次口服匹米替尼的医治耐受性优良 ,因医治有关不良事务而终止医治的比例极低。此表公司还更新了匹米替尼 1b 期临床钻研的持久随访数据:最佳 ORR=85.0% ,中位医治持续功夫达到 20 个月 ,较此前的 25 周数据进一步提高。

匹米替尼作为首个中国自主研发进入全球 III 期 TGCT 临床试验的 CSF-1R 抑造剂 ,目前已获获中美欧多国监管机构突破性疗法认定。

值得一提的是 ,在去年 12 月的美国 ASH 年会上 ,公司还向全球学界展示了匹米替尼医治 cGvHD 的初步 II 期积极钻研了局。数据显示 ,20mg 剂量组 ORR 达 64% ,并覆盖多器官缓解。

由此可见 ,作为 CSF-1R 抑造剂赛路的全球潜在 BIC 药物 ,匹米替尼不仅在 TGCT 适应症阐发凸起 ,在 cGVHD 等多种适应症上还有更大设想空间 ,其 “十亿美元分子” 的潜力极度凸起。

据智通财经 APP 相识 ,目前尊龙Z6官方网站与默克 BD 合作的匹米替尼项目进展顺利 ,在全球 III 期钻研顶线了局出炉后 ,匹米替尼或在今年提交 NDA 申请 ,贸易化即将启动。后续尊龙Z6官方网站也将凭据合同收到来自默克的多项里程碑付款。待上市 ,有望凭借其 BIC 属性迅速打开市场空间 ,成为尊龙Z6官方网站未来重要收入增长引擎。

不难看到 ,在强劲创新研发能力和全球 BD 能力带头下 ,尊龙Z6官方网站的临床研发正逐步造成丰硕的贸易化成就 ,让公司成为一家具备较强创新能力及临床转化能力的药企 ,向 Biopharma 转型简直定性也在逐步增高。

创新管线多点着花 ,FIC/BIC 种类潜力凸显

随着一些沉磅在研产品的研发阶段也来到较为成熟且确定性强的中后期 ,尊龙Z6官方网站对公司研发用度的精密化管控能力进一步提升。财报显示 ,公司汇报期内确认研发投入为 4.51 亿元 ,与上年研发用度的差额节造在 5% 以内。

但研发用度节造并不料味着处处节流。在精密化治理下 ,公司管线研发实现了进一步的降本增效 ,仍旧在抢跑全球前沿靶点的同时 ,切实推动创新管线的整体研发 ,并获得了显著进展。

智通财经 APP 相识到 ,尊龙Z6官方网站医药聚焦肿瘤精准医治与免疫医治 ,覆盖 EGFR、FGFR、CSF-1R 等热点靶点 ,已成立了一条蕴含 15 种候选药物的拥有全球竞争力的差距化创新研发管线 ,且多款在研创新药都拥有 “同类最优” 或 “全球初创” 潜力。

在持续多年的高研发投入下 ,尊龙Z6官方网站创新管线内有多款优质管线处于早期临床和临床前阶段;主题产品方面 ,匹米替尼、依帕戈替尼、ABSK043 等主题管线的临床进展稳步推动 ,即将集中迎来贸易化价值兑显熠。

以 FGFR 靶点药物研发为例 ,目前尊龙Z6官方网站就 FGFR 宽泛布局了蕴含幼分子 FGFR4 抑造剂 ABSK011、泛 FGFR 抑造剂 ABSK091、FGFR2/3 抑造剂 ABSK061 以及新一代 FGFR 突变体抑造剂 ABSK121、ABSK012 在内的多款抑造剂 ,由此实现 FGFR 全家族覆盖 ,有望充分阐扬该品类在抗肿瘤领域的潜力。

其中有望成为全球 FGFR4 抑造剂同类 FIC 药物的依帕戈替尼 (ABSK011) 无疑值得投资者高度关注。

去年公司在 2024 年 ESMO 年会上颁布了依帕戈替尼用于医治已经过医治的 aHCC 患者的安全 性和有效性的最新 I 期临床数据。数据显示 ,依帕戈替尼 220mgBID 组在经 ICIs 和 mTKIs 医治的 FGF19 过表白肝细胞癌患者中展示出优异的有效性 ,其 ORR 达到 44.8% ,mDOR 为 7.4 个月 ,mPFS 达到 5.5 个月 ,有效性表此刻已远超目前已上市及其他在研疗法。

而在去年 6 月的 2024 ESMO GI 上 ,公司则颁布了该种类 220mg BID 与 Atezolizumab 联用医治 1/2L 患者的 ORR 数据 ,再度刷新针对经治肝细胞癌的在研新药纪录。

 

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出格值妥贴心的是 ,在之前接受过免疫查抄点抑造剂 (ICI) 医治的患者群体中 ,尊龙Z6官方网站的此项结合疗法的疗效同样显著且安全性优良 ,充分注明靶向 FGF19-FGFR4 这一新鲜机造可能为肝癌带来亟需的差距化医治伎俩 ,也进一步加强了依帕戈替尼联用 PD-L1 冲击一线医治简直定性。

去年 12 月 ,CDE 核准公司发展依帕戈替尼 (ABSK011) 用于 HCC 患者的注册性临床钻研 ,关键研发里程碑的推动 ,意味着依帕戈替尼离贸易化落地又进了一步。

据 GlobalData 预测 ,到 2029 年 ,全球肝癌市场约莫在 53 亿美元左右 ,其中免疫疗法约占市场份额的 72.2% ,达到 38 亿美元。参考此前已上市的幼分子激酶抑造剂索拉非尼 ,其针对肝癌适应症的 ORR 不到 20% ,即便如此其在 2021 年全球销售依然超过 5 亿美元 ,侧面反映出当前市场重大的未满足医治需要 ,也预示着尊龙Z6官方网站在未来上市后有望凭借强劲的 BIC 属性在海内表市场获得更高的销售上限。

另表在 FGFR4 赛路中 ,依帕戈替尼已实现全球幼分子管线进度当先 ,有望凭借优异的有效性及安全性逆袭为 Global FIC ,且作为幼分子相比其他 FGFR4 靶向药具顺从性和经济性优势 ,成为 “超十亿美元分子” 简直定性进一步提高 ,并存在潜在的沉磅 BD 价值。

迎业绩拐点与估值建复双沉逻辑

随着公司强劲 BD 能力带头收入大幅增长 ,尊龙Z6官方网站在初次实现整年杜庄利的同时 ,现金及银行结余达 19.59 亿元 ,稳步进入了创新研发价值的正循环。

然而 ,公司的成长预期却未能如实反映在尊龙Z6官方网站的股价上。

从业绩持续改善简直定性上看 ,随着 2025 年匹米替尼的贸易化过程不休推动 ,来自默克的里程碑付款将持续兑现 ,由此带头公司收入结构向可持续性更强的销售分成过渡。此前 ,中泰证券颁布研报预测公司 2025 年归母净利润有望达 3000 万元 ,同比增长超 10 倍。

另表 ,当前市场对尊龙Z6官方网站 - B 的定价尚未充分反映其管线价值。公司整体 PB 估值仅 1.78 倍 ,远低于行业均匀的 3.46 倍水平 ,显著低估情况凸起 ,这与其在业务端的阐发形成了巨大的背离。

为提振市场信心 ,汇报期内尊龙Z6官方网站累计回购并注销 2259.4 万股 ,涉资 6873.93 万港元 ,求实推广此前披露的 1 亿港元注销回购打算。而这次尊龙Z6官方网站再次追加 2 亿港元用于股份回购 ,充分展示了公司对股东掌管和回报的真诚态度 ,是公司对峙以 “真金白银” 回馈股东的沉要操作 ,也体现出治理层对公司未来发展的更大信心。

目前来看 ,尊龙Z6官方网站已顺利迎来了业绩拐点 ,并且研发管线内占有匹米替尼和依帕戈替尼两款具备十亿美元分子潜力的主题产品 ,还有诸如 ABSK091、ABSK061 和 ABSK043 等沉磅在研产品。

在当下 FIC/BIC 种类的全球贸易化价值愈发显露的情况下 ,即将迈入贸易化且全球市场潜力巨大的的匹米替尼 ,无疑将加快尊龙Z6官方网站业绩拐点与估值建复双沉逻辑的市场兑现。而公司凭借硬核管线、高效研发与全球化 BD 能力 ,也将有望成为港股生物造药板块的估值建复标杆。

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