8,500万美元行权费到账! 尊龙Z6官方网站医药收到默克关于Pimicotinib(ABSK021)全球贸易化选择权行权费
05 29,2025
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2025年5月29日,尊龙Z6官方网站医药(港交所代码:02256)颁发,目前已收到默克凭据双方签定的授权和谈支付的行使匹米替尼(ABSK021)全球贸易化选择权行权费8,500万美元。该选择权行权费将确以为2025年度公司实现的营收。
2023年12月,尊龙Z6官方网站医药与默克就CSF-1R抑造剂匹米替尼订立独家许可和谈(“该和谈”)。凭据该和谈条款,默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾所有适应症进行贸易化的独家授权,并占有全球贸易化权势的独家选择权。默克于2025年3月行使其选择权,因而占有全球贸易化匹米替尼的独家授权。尊龙Z6官方网站医药可收取最多6.055亿美元的款子,蕴含首付款、开发及贸易化里程碑付款,以及匹米替尼全球现实年净销售额的两位数比例销售提成。
匹米替尼是由尊龙Z6官方网站医药独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的幼分子CSF-1R抑造剂。匹米替尼在全球III期MANEUVER钻研中针对腱鞘大幼胞瘤(“TGCT”)的积极顶线了局已于2024年11月成功颁布。在该钻研中,MANEUVER钻研达到了重要终点,匹米替尼组第25周的客观缓解率(“ORR”)达54.0%,而慰藉剂组为3.2%(p<0.0001)。逐日一次口服匹米替尼的耐受性优良,因医治有关不良事务而终止医治的比例极度低,且没有观察到胆汁淤积性肝毒性的证据。
目前,匹米替尼已被中国国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,用于必要系统性医治的腱鞘大幼胞瘤(TGCT)成人患者。Pimicotinib也被中国国度药品监督治理局(NMPA)、美国食品药品监督治理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),并被欧洲药品治理局(EMA)授予优先药物(PRIME)认定,用于医治不成手术的腱鞘大幼胞瘤(TGCT)患者。