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2025年6月16日，尊龙Z6官方网站医药（港交所代码：02256）颁发，其自主研发的高选择性幼分子FGFR4抑造剂依帕戈替尼已于近日实现医治肝细胞癌的注册性临床的首例患者给药。依帕戈替尼于今年5月获国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个选取靶向分子生物标志物精准医治肝细胞癌的药物。

绝大无数接受目前尺度疗法（蕴含免疫查抄点抑造剂 (ICI) 和多靶点激酶抑造剂 (mTKI)）医治的晚期 HCC 患者在一年内城市出现疾病进展。此表，约有 30% 的 HCC 患者阐发出 FGF19 过表白，这是一种与更具侵袭性的肿瘤生物学个性和更差的预后有关的生物象征物。

此项注册性临床钻研是一项多中心、随机、双盲、慰藉剂对照的临床钻研，旨在评估依帕戈替尼结合最佳支持性医治（BSC）与慰藉剂结合BSC在经免疫查抄点抑造剂(ICI)和多靶点酪氨酸激酶抑造剂 (mTKI) 医治的FGF19过表白的晚期或不成切除的肝细胞(HCC)患者中的有效性和安全性。切合入组尺度的晚期肝癌患者将以2：1的比例随机接受依帕戈替尼结合最佳支持医治和慰藉剂结合最佳支持医治。

关于依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)

依帕戈替尼（ABSK-011）是一种高选择性幼分子FGFR4抑造剂，旨在靶向FGF19信号通路的过表白。钻研批注，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表白？⒄攵愿眯藕磐返陌邢蛄品ù砹艘街蜨CC的一种新鲜的创新步骤。

当前，全球尚无FGFR4抑造剂获批上市，凭据弗若斯特沙利文的分析，依帕戈替尼凭借其在竞争格局中确当先职位，有望成为首个医治FGF19过表白aHCC患者的突破性药物。

除单药之表，尊龙Z6官方网站医药同时在索求结合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗（由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及罗氏（中国）投资有限公司造作）的II期试验。在2024年ESMO-GI大会上，尊龙Z6官方网站医药颁布了结合用药医治aHCC患者的最新临床试验数据，其中，依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠单抗队列在既往接受过 ICI 医治的 FGF19+ HCC 患者中实现了 50% 的客观缓解率 (ORR)。