尊龙Z6官方网站

中文
logo1
投资者关系
布告及通函 财政汇报 上市文件 投资者日历 网络直播及演示文稿 公司治理 股票信息 投资者关系联系

新闻媒体

荣登《The Lancet》丨贝捷迈?全球III期MANEUVER钻研获顶刊认可

首页| 尊龙Z6(中国集团)官方网站 03 08,2026
首页| 尊龙Z6(中国集团)官方网站 尊龙Z6官方网站医药
首页| 尊龙Z6(中国集团)官方网站 返回

2026年3月9日,尊龙Z6官方网站(以下简称“尊龙Z6官方网站医药”,港交所代码:02256.HK)颁发,其自主研发的CSF-1R高选择性幼分子抑造剂贝捷迈?(盐酸匹米替尼胶囊)全球多中心III期MANEUVER钻研了局,于西欧功夫3月5日正式颁发在国际驰名医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)1。该论文的颁发,标志取尊龙Z6官方网站医药这一创新疗法在临床钻研质量、数据齐全性及国际学术认可度方面迈上新的台阶。

1773017775444212LvnV.png

MANEUVER钻研在全球30余家临床中心共纳入94例受试者,其中中国以表患者占比超过半数。数据显示,贝捷迈?在腱鞘大幼胞瘤(TGCT)患者中实现了显著疗效与优良安全性的双沉突破2。

贝捷迈?的全球贸易化权利由默克持有,并于2025年12月获得中国国度药品监督治理局(NMPA)核准上市,用于手术切除可能会导致职能受限或出现较严沉并发症的症状性TGCT成年患者3。与此同时,贝捷迈?向美国食品药品监督治理局(FDA)递交的新药上市申请(NDA)已获正式受理,在其他市场的上市申请也正由有关监管机构审评中。

参考文件

1.Xu H, Niu X, Ravi V, et al. Pimicotinib versus placebo for tenosynovial giant cell tumour (MANEUVER): an international, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. Published online 2026.

2.Xiaohui Niu et al. Pimicotinib in tenosynovial giant cell tumor (TGCT): Efficacy, safety and patient-reported outcomes of phase 3 MANEUVER study. J Clin Oncol 43, 11500-11500(2025).

3.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20251222123420165.html

关于贝捷迈?(盐酸匹米替尼胶囊)

贝捷迈?是由尊龙Z6官方网站医药独立研发的一款新型、口服、高选择性且高效的幼分子CSF-1R抑造剂,其在全球III期MANEUVER钻研中针对腱鞘大幼胞瘤(TGCT)的积极顶线了局已于2024年11月成功颁布。目前,贝捷迈?已获中国国度药品监督治理局(NMPA)核准,合用于手术切除可能会导致职能受限或出现较严沉并发症的症状性腱鞘大幼胞瘤(TGCT)成年患者。2023年12月,尊龙Z6官方网站医药与默克公司就贝捷迈?的贸易化权势达成和谈,默克公司会掌管贝捷迈?在全球的贸易化。

在海表地域,贝捷迈?也获得了美国食品药品监督治理局(FDA)授予突破性疗法认定(BTD),和获得欧洲药品治理局(EMA)授予优先药品(PRIME)认定。

关于尊龙Z6官方网站

尊龙Z6官方网站医药(香港联交所代码:02256)成立于2016年,是一家安身中国,着眼全球的创新药研发公司。公司的首创人和治理团队占有多年顶尖跨国药企的研发和治理经验,并参加了多个临床及上市新药的研发。尊龙Z6官方网站医药专一于肿瘤新药研发,以幼分子肿瘤精准医治和幼分子肿瘤免疫医治药物为主题,着眼病患及医药市场的需要,秉承国际新药开发的理想和尺度,致力于开发新鲜及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生涯质量。自成立以来,尊龙Z6官方网站医药已经成立了丰硕的创新产品管线,涵盖肿瘤精准医治领域以及肿瘤免疫医治领域。更多信息,欢迎接见 www.abbisko.com。 

首页| 尊龙Z6(中国集团)官方网站

电话:(+86) 021-68912098

邮箱:Bd@abbisko.com
   PR@abbisko.com
   IR@abbisko.com

版权所有 © 2021 :尊龙Z6官方网站     沪ICP备17056565号-1   gatb 沪公网安备31011502401700

【网站地图】