尊龙Z6官方网站

2026年3月18日，尊龙Z6官方网站（以下简称“尊龙Z6官方网站医药”，港交所代码：02256）今日颁发，其自主研发的高选择性口服幼分子FGFR4抑造剂依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）在韩国一项钻研者提议的临床试验（IIT）中实现首例患者给药。该钻研（IAPETUS）旨在系统评估依帕戈替尼结合阿替利珠单抗及贝伐珠单抗（T+A）一线医治FGF19过表白的晚期或不成切除肝细胞癌（HCC）患者的安全性、耐受性及疗效。这是在结合特瑞普利单抗及贝伐珠单抗生物类似物发展的II期钻研以表，依帕戈替尼在晚期HCC一线医治领域的又一项新索求。

原发性肝癌是全球第三大肿瘤有关殒命原因，其中HCC约占75%–85%。近年来，免疫结合抗血管天生医治已成为晚期HCC的一线尺度医治选择之一。然而，临床钻研与实际逐步显示，分歧分子分型患者的医治获益存在差距。

华中科技大学同济医学院从属同济医院发展的一项回首性钻研发现，与FGF19低表白患者相比，FGF19过表白HCC患者在接受一线靶免结合医治时的中位无进展生计期（mPFS）显著缩短（6.1个月 vs 11.4个月；p<0.05; HR=0.45, 0.22-0.89），客观缓解率（ORR）亦呈降落趋向（33.3% vs 45.2%）¹。这一临床差距背后的潜在机造，可能与FGFR4/FGF19信号通路的异常激活有关；∽暄邢允，该通路可通过上调肿瘤细胞法式性殒命配体-1（PD-L1）表白，推进肿瘤免疫逃逸及转移过程，从而可能减弱免疫结合医治的疗效^2,3。

值妥贴心的是，约30%的HCC患者存在FGF19过表白，该人群在现有尺度医治系统下仍存在未充分满足的医治需要。因而，在尺度医治规划基础上进一步结合FGFR4抑造剂，有望从机造层面加强抗肿瘤效应，为该类患者带来额表临床获益。

依帕戈替尼是尊龙Z6官方网站医药自主研发的一款高选择性、口服幼分子FGFR4抑造剂。在既往结合阿替利珠单抗医治HCC的II期临床钻研中，依帕戈替尼展示出优良的安全性、耐受性及显著的抗肿瘤活性，提醒其与免疫医治拥有潜在的协同增效作用¹。除IAPETUS钻研以表，尊龙Z6官方网站医药近期还实现了依帕戈替尼结合特瑞普利单抗、贝伐珠单抗生物类似药的 II 期临床试验首例患者给药。未来，随着更多高质量临床钻研的稳步推动，依帕戈替尼用于晚期HCC一线医治的临床证据系统将得到进一步的美满与夯实。

在单药开发方面，依帕戈替尼同样获得积极进展。2025年5月，该药获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）授予的突破性疗法认定（BTD），随后启动覆盖全国50余家钻研中心的关键注册临床钻研。今年2月，尊龙Z6官方网站医药亦实现了依帕戈替尼全球多中心I期临床钻研扩大阶段美国人群的首例患者给药，持续推动其全球临床开发过程。

参考文件

1. Cheng, Q., et al. (2025). 149MO Irpagratinib (ABSK-011) plus atezolizumab in first-line (1L) and immune checkpoint inhibitors (ICIs) treated advanced hepatocellular carcinoma (HCC) with FGF19 overexpression (+): Updated results of the phase II ABSK-011-201 study. Annals of Oncology.

2. Guo C, et al. FGF19/FGFR4 signaling contributes to hepatocellular carcinoma survival and immune escape by regulating IGF2BP1-mediated expression of PD-L1. Biomed Pharmacother. 2024 Jan;170:115955.

3. Xie M, et al. FGF19/FGFR4-mediated elevation of ETV4 facilitates hepatocellular carcinoma metastasis by upregulating PD-L1 and CCL2. J Hepatol. 2023 Jul;79(1):109-125.

关于依帕戈替尼（Irpagratinib/ABSK-011）

依帕戈替尼（ABSK-011）是一种高选择性幼分子FGFR4抑造剂，被开发用于医治FGF19过表白的晚期肝细胞癌（aHCC）。钻研批注，全球约30%的HCC患者存在FGF19过表白？⒄攵愿眯藕磐返陌邢蛄品ù砹艘街蜨CC的一种新鲜的创新步骤。

当前，全球尚无FGFR4抑造剂获批上市，凭据弗若斯特沙利文的分析，依帕戈替尼凭借其在竞争格局中确当先职位，有望成为首个医治FGF19过表白HCC患者的突破性药物。

除单药之表，尊龙Z6官方网站医药同时在索求结合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗（由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及罗氏（中国）投资有限公司造作）的II期试验。在2025年ESMO-GI大会上，尊龙Z6官方网站医药颁布了结合用药医治aHCC患者的最新临床试验数据，其中，依帕戈替尼联用阿替利珠单抗队列在初治及既往接受过ICI医治的FGF19过表白HCC患者中，客观缓解率（ORR）均超过50%，中位无进展生计期（mPFS）超过7个月。

关于尊龙Z6官方网站

尊龙Z6官方网站医药（香港联交所代码：02256）成立于2016年，是一家安身中国，着眼全球的创新药研发公司。公司的首创人和治理团队占有多年顶尖跨国药企的研发和治理经验，并参加了多个临床及上市新药的研发。尊龙Z6官方网站医药专一于肿瘤新药研发，以幼分子肿瘤精准医治和幼分子肿瘤免疫医治药物为主题，着眼病患及医药市场的需要，秉承国际新药开发的理想和尺度，致力于开发新鲜及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物，用于改善中国及全球病人的生涯质量。自成立以来，尊龙Z6官方网站医药已经成立了丰硕的创新产品管线，涵盖肿瘤精准医治领域以及肿瘤免疫医治领域。

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