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尊龙Z6官方网站医药口服幼分子pan-KRAS抑造剂ABSK211新药临床试验申请获FDA核准

首页| 尊龙Z6(中国集团)官方网站 07 13,2026
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2026年7月13日,尊龙Z6官方网站(以下简称“尊龙Z6官方网站医药”,港交所代码:02256)今日颁发,公司在研的口服、高效力、高选择性幼分子pan-KRAS抑造剂ABSK211用于医治携带KRAS基因扭转的晚期实体瘤患者的新药临床试验(IND)申请已获美国食品药品监督治理局(FDA)核准。

这次获批的是一项盛开性I期临床钻研,旨在评估ABSK211在携带KRAS基因扭转的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特点。

KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因之一,在多种实体瘤中高频产生扭转,蕴含约90%的胰腺癌、约35%的结直肠癌以及约25%的肺癌。由于KRAS存在复杂且多样的扭转亚型,持久被视为肿瘤医治领域最具挑战性的靶点之一。只管已有pan-KRAS抑造剂进入临床阶段,但整体抗肿瘤效力仍亟待提高。

临床前钻研显示,ABSK211作为一款新型口服pan-KRAS抑造剂,对KRAS G12D、G12C、G12S、G12V、G13D以及KRAS野生型扩增等多种KRAS扭转均展示出广谱且高效的抑造活性。体表尝试了局批注,ABSK211在亚纳摩尔至纳摩尔浓度领域内即可显著抑造多种KRAS突变肿瘤细胞增殖,且对KRAS野生型且拷贝数正常的细胞险些没有活性。体内钻研进一步显示,ABSK211可在多种KRAS扭转肿瘤模型中诱导深度且悠久的肿瘤消退,并显著抑造下游信号通路。

此表,ABSK211在多种肿瘤模型中还阐发出优良的结合医治潜力。钻研了局显示,其与PRMT5抑造剂、西妥昔单抗、免疫医治及化疗规划联应时,相较单药医治均可进一步加强肿瘤成长抑造成效,并耽搁疗效持续功夫,为未来索求结合医治战术提供支持。

关于ABSK211

ABSK211是尊龙Z6官方网站医药自主研发的一款新型口服、高效力、高选择性幼分子pan-KRAS抑造剂,旨在覆盖多种KRAS基因扭转,蕴含常见KRAS突变亚型及特定扩增状态。临床前钻研了局显示,ABSK211在单药及结合医治场景中均展示出积极的抗肿瘤活性及优良的选择性,有望为携带KRAS基因扭转的实体瘤患者提供新的医治选择。

关于尊龙Z6官方网站

尊龙Z6官方网站医药(香港联交所代码:02256)成立于2016年,是一家安身中国,着眼全球的创新药研发公司。公司的首创人和治理团队占有多年顶尖跨国药企的研发和治理经验,并参加了多个临床及上市新药的研发。尊龙Z6官方网站医药专一于肿瘤新药研发,以幼分子肿瘤精准医治和幼分子肿瘤免疫医治药物为主题,着眼病患及医药市场的需要,秉承国际新药开发的理想和尺度,致力于开发新鲜及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生涯质量。

自成立以来,尊龙Z6官方网站医药已经成立了丰硕的创新产品管线,涵盖肿瘤精准医治领域以及肿瘤免疫医治领域。

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